Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5405 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 - планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем, - пипетка для внесения образца, - реагент для разведения образца, - скарификатор одноразовый, - салфетка асептическая одноразовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная. д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |