Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2131 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический «МЕК», модель 8222К с принадлежностями Принадлежности: 1. Трубки для разбавителя (Diluent tubes) - 2 шт. 2. Трубки для отходов (Waste tubes) - 2 шт. 3. Трубки для моющего раствора (Detergent tubes) - 2 шт. 4. Трубки для насоса (N) (Pump tube (N) assy) - 3 шт. 5. Трубка для Hemolynac5 (Hemolynac5 tube assy) - 1 шт. 6. Трубка для Hemolynac3 (Hemolynac3 tube assy) - 1 шт. 7. Трубка для контейнера на l8 л (18 L tube assy) - 1 шт. 8. Трубки для Cleanac (Cleanac tube assy) - 3 шт. 9. Пробозаборник для ручного режима (Sampling nozzle for manual mode) - 1 шт. 10. Пробозаборник для закрытого режима (Sampling nozzle for closed mode) - 1 шт. 11. Прокалывающий наконечник (Car pierce nozzle) - 1 шт. 12. Отвертка (Screwdriver) - 1 шт. 13. Шестигранный ключ (толстый) (Hex wrench (thick)) - 1 шт. 14. Шестигранный ключ (тонкий) (Hex wrench (thin)) - 1 шт. 15. Фильтры (Filter assy) - 3 шт. 16. Крышки для Hemolynac3 (Hemolynac3 cap) - 2 шт. 17. Крышки для контейнера на l8 л (18 L cap) - 3 шт. 18. Наклейка HEMO3N (HEMO3N label) - 1 шт. 19. Ключи для лазера (Laser key) - 2 шт. 20. Предохранители (Fuse 1.6 A time lag) - 2 шт. 21. Шнур питания (Power cord) -1 шт. 22. Провод заземления (Ground lead) - 1 шт. 23. Встраиваемый принтер (Printer) - 1 шт. 24. Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) - 1 шт. 25. Руководство оператора (Operator`s manual) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan. 2. NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION, 486 Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |