Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5471 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 . Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт., 2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт., 3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт., 4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт., 5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт., 6. Пульт ручного управления 1 шт., 7.Устройство бесперебойного питания 1 шт., 8. Стойка питания и управления 1 шт., 9. Рабочее место оператора 1 шт., 10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт., 11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт., 12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт., 13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт., 14. Комплект кабелей 1 шт., 15. Пакет клинических программ 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196641, Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |