Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 548 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05264 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составе Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С в составе: 1. Иммуносорбент. 2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий. 3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный. 4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный. 5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий. 6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80. 7. ЦБ - цитратный буферный раствор. 8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена. 9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8841 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, 44 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |