Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5487
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1973
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах
1. Набор C-AEBS-5.0-50-SPH-AS - катетер баллонный - размер 5.0fr, длина 50 см, - адаптер мультиканальный, - адаптер СРАР, - шприц, объёмом 3 мл. 2. Набор C-AEBS-5.0-65-SPH-AS - катетер баллонный - размер 5.0fr, длина 65 см, - адаптер мультиканальный, - адаптер СРАР, - шприц, объёмом 3 мл. 3. Набор C-AEBS-7.0-65-SPH-AS - катетер баллонный - размер 7.0fr, длина 65 см, - адаптер мультиканальный, - адаптер CPAP, - шприц, объёмом 12 мл. 4. Набор C-AEBS-9.0-65-SPH-AS - катетер баллонный - размер 9.0fr, длина 65 см, - адаптер мультиканальный, - адаптер СРСР, - шприц, объёмом 12 мл. 5. Набор C-AEBS-9.0-78-SPH-AS - катетер баллонный - размер 9.0fr, длина 78 см, - адаптер мультиканальный, - адаптер СРСР, - шприц, объёмом 12 мл. 6. Набор C-AEBTS-9.0-65-SPH-AS - катетер баллонный - размер 9.0fr, длина 65 см, - адаптер мультиканальный, - адаптер СРСР, - шприц, объёмом 12 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтэд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
ОКП/ОКПД294 3700
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации139260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях