Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5507 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012. I. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК, в следующей комплектации: 1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, в вариантах исполнения: 1.1. Основное исполнение, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 -К01, - пульт управления ДРК-1, - кабель соединительный, 20 м. 1.2. Исполнение 01, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 -К01, 2 шт., - пульт управления ДРК-1, - кабель соединительный, 20 м, 2 шт. 1.3. Исполнение 02, в составе: - камера ионизационная ДРК-1-К02, - пульт управления ДРК-1, - кабель соединительный, 20 м. 1.4. Исполнение 03, в составе: - камера ионизационная ДРК-1-К02, 2 шт., - пульт управления ДРК-1, - кабель соединительный, 20 м, 2 шт. 1.5. Исполнение 04, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 М-К12, - пульт управления ДРК-1. 1.6. Исполнение 05, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 М-К10, - пульт управления ДРК-1. 2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М Абрис, в составе: 2.1. Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А (исполнение 01). 2.2. Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А (исполнение 03). 2.3. Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А. 2.4. Адаптер ДРК-1М-П01. 2.5. Кабель ДРК-1М-С01-1, 0,31м. , 2.6. Кабель ДРК-1М-С01-2, 5,3 м. 2.7. Кабель ДРК-1М-С01-3, 0,5 м. 2.8. Кабель ДРК-1М-С01-4, 9,4 м. 3. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, в составе: 3.1. Камера ионизационная ДРК-1М-К01. 3.2. Камера ионизационная ДРК-1М-К02. 3.3. Камера ионизационная ДРК-1М-К04. 3.4. Камера ионизационная ДРК-1М-К05. 3.5. Камера ионизационная ДРК-1М-К09. 3.6. Камера ионизационная ДРК-1М-К10. 3.7. Камера ионизационная ДРК- 1М-К12. 3.8. Камера ионизационная ДРК-1М-К19. 3.9. Камера ионизационная ДРК-1М-К20. 3.10. Пульт измерительный ДРК-1М-Э03. 3.11. Пульт измерительный ДРК-1М-Э04. 3.12. Пульт измерительный ДРК-1М-Э05. 3.13. Пульт измерительный ДРК-1М-Э06. 3.14. Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К05, - пульт измерительный ДРК-1М-Э06. 3.15. Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К20, - пульт измерительный ДРК-1М-Э07. 3.16. Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07-БИ, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К20, - пульт измерительный ДРК-1М-Э07-БИ. 4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ, в составе: 4.1. КТ-камера ДРК-1М-К11, 4.2. Пульт измерительный ДРК-1М-Э11. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1Э, в составе: 5.1. Камера ионизационная ДРК-1Э-К01. 5.2. Пульт измерительный ДРК-1Э-Э01. 5.3. Приспособление поверочное ДРК. II. Принадлежности: 1. Пульт управления ДРК-1М-П02. 2. Пульт управления ДРК-1М-П02-М. 3. Терминатор для ДРК-1М-П02. 4. Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08. 5. Плата сопряжения ДРК-1М-П20. 6. Модуль беспроводной связи ДРК-1М-П23. 7. Блок питания ДРК-1М-П10. 8. Блок питания ДРК-1М-П12. 9. Блок питания MES30A-3P1J, производитель Mean Well Enterprises Co., Тайвань. 10. Кабель ДРК-1М-С03, 20 м, не более 3 шт. 11. Кабель связи, 20 м, не более 3 шт. 12. Kaбeль USB A - USB B. 13. Шнур сетевой С13, 1,8 м. 14. Отвертка универсальная. 15. Винт М4х10, для прямоугольных камер, не более 16 шт. 16. Шайба М4, для прямоугольных камер, не более 16 шт. 17. Скоба, для прямоугольных камер, не более 4шт. 18. Стяжка кабельная 3x80, не более 20 шт. 19. Стяжка кабельная 3х150, не более 50 шт. 20. Площадка самоклеющаяся ААМ-20/НС-101, не более 6 шт. 21. Вставка плавкая ВП1-1 0,5А 250 В, не более 2 шт. 22. Кронштейн ДРК-1М-Д01 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 23. Кронштейн ДРК-1М-Д02 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 24. Кронштейн ДРК-1М-Д03 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 25. Кронштейн ДРК-1М-Д04 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 26. Рулон бумажный, размеры (57x60x12) мм. 27. Картридж для принтера ERC09 В/М160. 28. Руководство по эксплуатации. 29. Руководство по эксплуатации. Приложения. 30. Паспорт. 31. Методические указания «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» МУ 2.6.1.2944-11. 32. Упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "Доза |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, Зеленоград район, Зеленоград, проезд 4806, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, Зеленоград район, Зеленоград, проезд 4806, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "Доза |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, Зеленоград район, Зеленоград, проезд 4806, д. 6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, Зеленоград район, Зеленоград, проезд 4806, д. 6 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 124498, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 6 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |