Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5247 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013 в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг, 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл, 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг, 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл, 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |