Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5517 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013 в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг - 6 стрипов (по 8 микропробирок). 2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка. Инструкция по применению. Паспорт набора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |