Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2436 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система портативная ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями I. Система портативная ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle (базовый блок): 1. Ультразвуковая система ACUSON Freestyle со встроенным экраном визуализации. 2. Шнур питания европейского образца. 3. Системное программное обеспечение на разных языках, включающее основную операционную систему и программное обеспечение для общей визуализации и инструкции по работе с системой, версия 3.0. 4. Инструкция по эксплуатации на русском языке, печатная. II. Принадлежности: 1. Стойка универсальная колесная. 2. Кабель-адаптер для проводного подключения ультразвуковых датчиков. 3. Комплект из дополнительных батарей для датчиков - 2 шт. 4. Датчик С5-2 беспроводной конвексный матричный. 5. Датчик L8-3 беспроводной линейный матричный. 6. Датчик L13-5 беспроводной линейный матричный. 7. Клавиатура USB внешняя. 8. Транспортировочный чемодан. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшнс Ю-Эс-Эй, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5168 Campus Drive Plymouth Meeting, PA 19462 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |