Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5537 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2443 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной палатный ОХ-320Н с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский передвижной палатный OX-320H, в составе: 1. Генератор высоковольтного напряжения. 2. Основной пульт. 3. Коллиматор. 4. Штатив. 5. Излучатель рентгеновский. II. Принадлежности: 1. Поддон для кассеты. 2. Кассета рентгеновская (не более 5 шт.). 3. Ручки боковые (не более 4 пар). 4. Кожух пластиковый. 5. Детектор цифровой плоскопанельный (не более 3 шт.). 6. Кабель детектора (не более 3 шт.). 7. Держатель кабеля детектора (не более 3 шт.). 8. Блок выпрямителя электросети. 9. Пульт дистанционного управления. 10. Набор монтажный. 11. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОРИЧ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 460024, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Маршала Жукова, д. 48 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 460024, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Маршала Жукова, д. 48 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРИЧ Медикал Эквипмент (Тянджин) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , ORICH Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd., The South of Section of D Area, No.16, Cuiming Road, YAT-SEN Scientific Industrial Park, Tianjin Economic Technological Development Area, Tianjin, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, ORICH Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd., The South of Section of D Area, No.16, Cuiming Road, YAT-SEN Scientific Industrial Park, Tianjin Economic Technological Development Area, Tianjin, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | The South of Section of D Area, No.16, Cuiming Road, YAT-SEN Scientific Industrial Park, Tianjin Economic Technological Development Area, Tianjin, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |