Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5542 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1611 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10625445-2013 На медицинское изделие Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10325445-2013, в следующих исполнениях: I. 9437-048-1 Набор инструмента для лапароскопической холицистэктомии в составе: 01.0506 Троакар Ø,5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей, 01.0507 Троакар Ø,5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей, 01.1120 Троакар Ø,11 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей, 01.1121 Троакар Ø,11 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей, 01.0515 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном, 01.0516 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном, 01.0521 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана, 01.0520 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана, 01.0526 Троакар Ø,5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном, 01.0527 Троакар Ø,5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном, 01.0528 Троакар Ø,5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана, 01.0529Троакар Ø,5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана, 01.1115 Троакар Ø,11 мм универсальный с гладкой канюлей, 01.1116 Троакар Ø,11 мм универсальный с винтовой канюлей, 05.1005 Переходник Ø,10/ Ø,5 мм укороченный, 05.2001 Переходник Ø,20/ Ø,10 мм, 05.2002 Переходник Ø,20/ Ø,5 мм, 05.2003 Расширитель, 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм, Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA, Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой, 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2, 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой, Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø,5 мм, 00.0501 Трубка с маховиком Ø,5 мм, Е00.1001 Трубка с маховиком Ø,10 мм, 00.1001 Трубка с маховиком Ø,10 мм, Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0503 Ножницы изогнутые Ø,5 мм, 03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø,5 мм, 03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой, 04.0501 Зажим атравматический короткий Ø,5 мм, 04.0503 Диссектор изогнутый Ø,5 мм, 04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø,5 мм, 04.0507 Зажим для захвата Ø,5 мм, 04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø,5 мм, 04.0512 Зажим эластичный Ø,5 мм, 04.1002 Зажим эластичный большой, Е02.0503 Ножницы изогнутые Ø,5 мм, Е03.0504 Зажим для захвата тремя зубами Ø,5 мм, Е03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой, Е04.0501 Зажим атравматический короткий Ø,5 мм, Е04.0503 Диссектор изогнутый Ø,5 мм, Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» Ø,5 мм, Е04.0507 Зажим для захвата Ø, 5 мм, Е04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» Ø,5 мм, Е04.0512 Зажим эластичный Ø,5 мм, Е04.0516 Зажим по MAHNES, Е04.0518 Зажим по REDDICK-OLSEN, Е04.0519 Зажим по KELLY, Е04.0520 Зажим по DeBAKEY, Е04.1002 Зажим эластичный большой, ЕК04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø,5 мм, К04.0503 Диссектор изогнутый укороченный Ø,5 мм, Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая, Трубки с маховиком для биполярных инструментов Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø,5 мм, Сменные модули для биполярных инструментов: Вi04.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный, Вi04.0503 Диссектор изогнутый биполярный, Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0501 Ретрактор прямой малый, 11.1001 Ретрактор прямой большой, Инструмент электрохиргический: 06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка», 06.0503 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный), 06.0512 Коагулирующий электрод типа «лопатка» с каналом, 06.0513 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) с каналом, 06.0513-2 Электрод коагулирующий «крючок» с каналом для аспирации и ирригации и сдвигающейся коагулирующей трубкой, Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации, Инструменты для соединения тканей: 08.0201 Игла для ушивания апоневроза, 09.1002-02 Эндоклиппер Ø,10 мм с принадлежностями, 09.1102-03 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средне-большие и большие, 09.1102-05 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние, 09.1102-06 Рабочая вставка эндоклиппера под клипсы средние, для двух клипс. II. 9437-048-2 Набор для лапароскопической миомэктомии в составе: Инструменты доступа: 01.0506 Троакар Ø,5 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей, 01.0507 Троакар Ø,5 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей, 01.0515 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей с краном, 01.0516 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей с краном, 01.0521 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой канюлей без крана, 01.0520 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана, 01.0526 Троакар Ø,5 мм универсальный с гладкой канюлей и краном, 01.0527 Троакар Ø,5 мм универсальный с винтовой канюлей и краном, 01.0528 Троакар Ø,5 мм универсальный с гладкой канюлей без крана, 01.0529 Троакар Ø,5 мм универсальный с винтовой канюлей без крана, 01.1115 Троакар Ø,11 мм универсальный с гладкой канюлей, 01.1116 Троакар Ø,11 мм универсальный с винтовой канюлей, 01.1206 Троакар Ø,12 мм универсальный с гладкой канюлей, 01.1207 Троакар Ø,12 мм универсальный с винтовой канюлей, 01.1012 Устройство для кольпотомии, 05.1201 Переходник Ø,12/ Ø,5 мм, 05.1202 Переходник Ø,12/ Ø,10 мм, 08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм, 08.0301 Игла биопсийная, Принадлежности к инструментам доступа: 16.0010 Ватодержатель, Монополярные модульные инструменты: Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA, Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой, 00.0500-01 РИ Рукоятка металлическая исполнение 1, 00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2, 00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой, Трубки с маховиком для монополярных инструментов: Е00.0501 Трубка с маховиком Ø,5 мм, 00.0501 Трубка с маховиком Ø,5 мм, Е00.1001 Трубка с маховиком Ø,10 мм, 00.1001 Трубка с маховиком Ø,10 мм, Сменные модули для монополярных инструментов: 02.0502 Ножницы прямые Ø,5 мм, 02.0504 Ножницы клювовидные Ø,5 мм, 03.0501 Зажим анатомический Ø,5 мм, 03.503 Зажим хирургический Ø,5 мм, 03.0507 Щипцы биопсийные Ø,5 мм, 04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø,5 мм, 04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø,5 мм, 04.0510 Зажим-захват атравматический Ø,5 мм, 04.0511 Щипцы пулевочные Ø,5 мм, 04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой, 04.1010 Щипцы пулевочные большие, Е02.0502 Ножницы прямые Ø,5 мм, Е02.0504 Ножницы клювовидные Ø,5 мм, Е03.0501 Зажим анатомический Ø,5 мм, Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей Ø,5 мм, Е03.0507 Щипцы биопсийные Ø,5 мм, Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» Ø,5 мм, Е04.0508 Зажим типа «bаbсоск» Ø,5 мм, Е04.0510 Зажим-захват атравматический Ø,5 мм, Е04.0511 Щипцы пулевочные Ø,5 мм, Е04.1008 Зажим типа «bаbсоск» большой, Е04.1010 Щипцы пулевочные большие, Модульные биполярные инструменты: Вi00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая, Трубки с маховиком для биполярных инструментов: Вi00.0501 Трубка с маховиком Ø,5 мм, Сменные модули для биполярных инструментов: Вi04.0506 Диссектор прямой биполярный, Инструменты экспозиции и экстракции: 11.0502 Ретрактор отклоняемый малый, 11.1011 Ретрактор отклоняемый большой, Н11.1201 Манипулятор маточный, Принадлежности для инструментов экспозиции и экстракции: 01.1011 Устройство для экстирпации, Н11.1201.014 Насадка для гидротубации, Н11.1201.017 Насадка винтовая, Н.11.1201.018 Насадка для контурирования Ø,38 мм со стопорным винтом, Н.11.1201.019 Насадка для контурирования Ø,48 мм со стопорным винтом, Н.11.1201.025 Ключ для замены насадок, HI 1.1201.001-04 Насадка атравматическая, короткая, HI 1.1201.001 -06 Насадка пулевочная, длинная, с изоляцией, Н11.1201.001-07 Насадка пулевочная, средняя, с изоляцией, Н11.1201.001-08 Насадка пулевочная, короткая, с изоляцией, HI 1.1201.001-09 Насадка атравматическая, длинная, Н11.1201.001-10 Насадка атравматическая, средняя, Инструмент электрохирургический: 06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла», 06.0505 Коагулирующий электрод типа «шарик», 06.0511 Коагулирующий электрод типа «ИГЛА» с каналом, 06.0515 Коагулирующий электрод типа «ШАРИК» с каналом, 06.0516 Коагулирующий электрод типа «КОЛЬЦО» с каналом, 06.0531 Электрод коагулирующий отклоняемый, Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 05.0502 Гильза дренажная Ø,5 мм, 05.1003 Гильза дренажная Ø,10 мм с краном, 08.0302 Игла пункционная, 12.0502 Наконечник для аспирации и ирригации двухходовой, Инструменты для соединения тканей: 03.0506 Зажим-иглодержатель прямой, 03.0506В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю прямому, 03.0508 Зажим-иглодержатель изогнутый, 03.0508В Сменная вставка к зажиму-иглодержателю изогнутому, 03.0510 Инструмент для приема нити, 10.0502 Вилка для ввода и затягивания узлов, 10.0503 Устройство для затягивания петель, 10.0514 Игла ушивающая (по Ищенко) изогнутая. III. 9437-048-3 Набор инструмента для минилапароскопии в составе: Инструменты доступа: ML01.0306 Троакар Ø,3 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей, ML01.0307 Троакар Ø,3 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей, 01.0308 Троакар Ø,3 мм универсальный с гладкой канюлей, 01.0309 Троакар Ø,3 мм универсальный с винтовой канюлей, 01.0520 Троакар Ø,5 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой канюлей без крана, 01.05... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Научно-производственная фирма "Крыло |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Научно-производственная фирма "Крыло |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394042, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Старых Большевиков, д.47 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 394042, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |