Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 шт.) 2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 шт.) 3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 шт.) 4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 шт.) 5. Соединительный кабель для датчика сатурации (датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 шт.) 6. Датчик сатурации ( датчик пульсоксиметрический) (SPO2) (до 20 шт.) 7. Программа анализа ?DefiView? 8. Блок зарядки батареи 9. Перезаряжаемый аккумулятор 10. Симулятор сигнала ЭКГ 11. Карта памяти SD 12. Сумка-переноска для дефибриллятора 13. Платформа ?Life-Base 4 NG? для монтажа дефибриллятора 14. Платформа ?Life-Base 1 NG? для монтажа и переноски дефибриллятора 15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык) 16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык). 17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 шт.) 18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 шт.) 19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части ? основная, левый карман и правый карман) 20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части ? основная, левый карман и правый карман) 21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 шт.) 22. Зарядная станция 23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbö,sestraß,e 12, 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbö,sestraß,e 12, 22525 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |