Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10344 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями 1. Клапан положительного давления конца выдоха (PEEP-клапан) с наружным посадочным размером 22 мм - 1 шт. 2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт. 3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт. 4. Адаптер для Combibag клапана «по требованию» Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт. 5. Клапан «по требованию» Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длиною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт. 6. Клапан пациента - 1 шт. 7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт. 8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт. 9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт. 10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт. 11. Маска, размер 1 - 1 шт. 12. Маска, размер 3 - 1 шт. 13. Маска, размер 5 - 1 шт. 14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт. 15. Гофрированный шланг - 1 шт. 16. Пластиковый чемодан - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbö,sestraß,e 12, 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbö,sestraß,e 12, 22525 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |