Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1272 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стельки ортопедические и вкладные приспособления «LUOMMA» по ТУ 9396-001-63055870-2012 варианты исполнения: - Стельки ортопедические бескаркасные Luomma: Lum 100 - Lum 150, - Стельки ортопедические каркасные Luomma: Lum 200 - Lum 250, - Полустельки ортопедические бескаркасные Luomma: Lum 300 - Lum 350, - Полустельки ортопедические каркасные Luomma: Lum 400 - Lum 450, - Стельки ортопедические детские Luomma: Lum 500 - Lum 550, - Пелот ортопедический переднего отдела стопы Luomma: Lum 600 - Lum 650, - Подпяточник ортопедический (анатомической формы) Luomma: Lum 700 - Lum 750, - Межпальцевая перегородка силиконовая Luomma: Lum 800 - Lum 850, - Амортизирующий протектор силиконовый Luomma: Lum 900 - Lum 950, - Защитная наклейка Luomma: Lum 00 - Lum 50. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экотен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д.18, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д.18, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Экотен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д.18, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д.18, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196665, г. Колпино, Северная улица, д. 14, лит. Р |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |