Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5590 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013 Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ врача – рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA), АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013: I. Составные части: 1. Базовый блок, исполнения АРМ врача-рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA). 2. Базовый блок, исполнения АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA) II. Принадлежности: 1. Монитор - не более 4 шт. на 1 комплекс. 2. Сканнер штрих-кода - не более 2шт. на 1 комплекс. 3. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. на 1 комплекс. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации, - паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 47, корпус 4, а/я 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 47, корпус 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 200510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |