Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5599 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1682 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии MBC, ARCO, CPC I. Кабели: 1. Кабель нейтрального электрода. 2. Кабель для ВЧ инструментов-ручек. 3. Кабель для монополярного инструмента. 4. Кабель для биполярного инструмента. 5. Кабель-адаптер монополярный. 6. Кабель-адаптер биполярный. 7. Кабель-адаптер для нейтрального электрода. 8. Кабель-адаптер эндоскопический. 9. Кабель синхронизации. 10. Кабель-тестер. II. Высокочастотные/газовые инструменты-ручки: 1. Инструменты-ручки с ручным переключением с кабелем и без кабеля. 2. Инструменты-ручки с ножным переключением с кабелем и без кабеля. 3. Инструменты-ручки для газовых зондов с ручным переключением. 4. Инструменты-ручки для газовых зондов с ножным переключением. 5. Инструменты-ручки мультифункциональные. 6. Инструменты-ручки вариабельные, мощность 25 Вт, 100 Вт. 7. Инструменты-ручки мультифункциональные ЛОР. 8. Инструменты-ручки с ножным переключением ЛОР. 9. Педали одиночные, двойные, с джойстиком. III. Электроды (инструменты для резания и коагуляции): 1. Электрод нейтральный, силиконовый. 2. Электрод нейтральный, детский. 3. Ремень для фиксации нейтрального электрода с пуговицей. 4. Электроды-ланцеты, прямые и изогнутые, короткие и длинные. 5. Электроды-петли, проволока и лента, короткие и длинные, диаметр 5 мм, 10 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 20х15 мм. 6. Электроды-иглы, прямые и изогнутые, короткие и длинные. 7. Электроды-шарики, прямые и изогнутые, короткие и длинные, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм. 8. Электроды-ножи, прямые и изогнутые, короткие и длинные. 9. Электроды-пластины, 8х10 мм, 10х15 мм. 10. Электродные удлинители, 150 мм, 200 мм. 11. Электроды лапароскопические, с/без аспирационного канала, с наконечником в форме шарика, шпателя, крючка острого, крючка прямого. 12. Электроды к коагуляционным щипцам, монополярные, формы наконечника 2х4 зуба, типа ДеБейки, типа Бэбкок, типа Метзенбаум, зубчатый, крючкообразный. 13. Электроды к коагуляционным щипцам, биполярные, формы наконечника волнообразные, типа Клеппингер, пинцетный захват, микропинцетный захват. 15. Электродные удлинители, длина 150 мм, 200 мм. 15. Емкости (биксы) для стерилизации электродов. IV. Зонды (инструменты для резания и коагуляции): 1. Зонды эндоскопические, диаметр 2,5 мм, длина 2,2 м. 2. Зонды бронхоскопические, диаметр 1,6 мм, длина 1,5 м. 3. Зонды лапароскопические, длина 360 мм, для троакара 5 мм. 4. Зонды лапароскопические микро, длина 365 мм, диаметр 2 мм. 5. Зонды артроскопические 6. Зонды (для открытой хирургии), 30 мм, 120 мм, 400 мм, прямые, изогнутые, диаметр 5 мм, 10 мм. 7. Зонды для мультифункциональных инструментов ЛОР, длина 70 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о. 8. Зонды ЛОР - режущие и коагуляционные, длина 70 мм, 100 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о, ступенчатый изгиб. 9. Иглы/наконечники для зондов с уплотнительным кольцом. 10. Удлинитель-изолятор зонда для многофункционального инструмента-ручки. 11. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для открытой хирургии, длина 30 мм, 70 мм, 120 мм, 160 мм. 12. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для лапароскопической хирургии, длина 330 мм, жесткий наконечник и гибкий наконечник (длина изгиба 80 мм). 13. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для ЛОР хирургии, длина 80 мм, 100 мм, 140 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм. 14. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для микрохирургии, длина 80 мм, 100 мм, 120 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм. 15. Игла (щетка) чистящая для зондов. V. Пинцеты (инструменты для коагуляции): 1. Пинцеты монополярные, прямые и изогнутые, длина 165 мм, 180 мм, 205 мм, 250 мм, наконечник 2 мм. 2. Биполярные пинцеты, длина 105 мм, 145 мм, 165 мм, 190 мм, 230 мм, 250 мм, прямые, изогнутые, форма наконечника точечный, 0,3 мм, 0,7 мм, 1 мм, 1,2 мм, 2 мм. 3. Пинцеты лапароскопические монополярные, длина 360 мм, 430 мм. 4. Пинцеты лапароскопические биполярные, длина 330 мм, 450 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании общества с ограниченной ответственностью "Зёринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. Тверская-Ямская 1-я, д.25, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. Тверская-Ямская 1-я, д.25, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зёринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sö,ring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sö,ring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |