Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 56 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/606 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов I. Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов: 1. Стенты периферические, модели: Astron, Dynamic, Astron Pulsar. 2. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo EW 014 (удлинитель). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | БИОТРОНИК АГ (BIOTRONIK AG), Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |