Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5620 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09182 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС,ТУ 9398-117-05941003-2010 Состав Набора реагентов «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum),ТУ 9398-117-05941003-2010: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |