Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5643 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03044 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями I. 1. Регистратор в сборе. II. Принадлежности: 1. Адаптер для одноразовых электродов или электродов для конечностей. 2. Адаптер универсальный для электродов ЭКГ с конечностей. 3. Аккумулятор. 4. Аэрозоль контактный для электродов. 5. Бланки картотечные. 6. Бумага электродная контактная. 7. Гель электродный. 8. Держатель для дефибриллятора. 9. Диски для электродов KISS. 10. Дозатор. 11. Зажим для клейких электродов. 12. Кабель наложения отведений. 13. Кабель наложения электродов KISS без насоса. 14. Кабель наложения электродов KISS с насосом. 15. Кабель пациента. 16. Кабель пациента магистральный АНА. 17. Кабель пациента магистральный IEC. 18. Кабель сетевой. 19. Кабель соединительный для CardioSys PC. 20. Кабель соединительный для модема. 21. Кабель соединительный для отведений. 22. Кабель соединительный для эргометра. 23. Кабель соединительный к МАС 1600. 24. Кабель соединительный к тредмиллу. 25. Кабель соединительный к эргометру. 26. Кабель соединительный универсальный. 27. Компакт-диск с документацией. 28. Компакт-диск с программным обеспечением. 29. Комплект универсальный оборудования модема. 30. Крем электродный. 31. Крепление для выдвижного ящика. 32. Крепление для системы KISS. 33. Линейка для измерения элементов ЭКГ. 34. Линейка для регистратора. 35. Модуль ЖКИ дисплея. 36. Модуль зарядки аккумулятора. 37. Модуль памяти. 38. Набор малых электродов для конечностей 39. Настольный зажим со стойкой. 40. Обновление модуля МЕАS с добавлением функции интерпретации ЭКГ. 41. Отведения электродные для кабеля ЭКГ. 42. Переходник для электродов. 43. Плата управления. 44. Проводник для отведений. 45. Проводник для отведений, граббер. 46. Программа измерения и интерпретации ЭКГ. 47. Программа измерения ЭКГ. 48. Программа проведения теста с нагрузкой (стресс-теста). 49. Ремень для электродов. 50. Ремешок резиновый для электродов. 51. Руководство для врачей на русском языке. 52. Система KISS без насоса. 53. Соединение шарнирное для системы KISS. 54. Спрей контактный для системы KISS. 55. Спрей электродный. 56. Сумка для кардиографа МАС 1600. 57. Тележка транспортная. 58. Термобумага для регистратора А4. 59. Термобумага для регистратора архивная А4. 60. Термобумага для регистратора В4. 61. Электрод зажимной. 62. Электрод с присоской. 63. Электрод-прищепка для снятия ЭКГ с конечностей. 64. Электроды клейкие одноразовые для снятия ЭКГ. 65. Ящик для аксессуаров. 66. Ящик для бумаги А4. 67. Устройство для чтения штрих-кодов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA. 2. GE Medical Systems Information Technologies GmbH, Munzinger Strasse 5 , 79111 Freiburg, Germany. 3. GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |