Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1844 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов 1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, пробники, направители - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители 2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы 3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники - Шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи - Сверла, патроны для сверл, метчики - Клипсы, пинцеты - Развертки, римеры, зенкеры - Переходники, спейсеры - Болты, винты, гвозди, шипы - Стилеты, шила, спицы, штифты - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы - Блоки резекционные, насадки к блокам - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки - Стержни, муфты, втулки, гильзы - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки 4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит & Нефью, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Rd Fort Wayne, IN 46818, USA. 2. Greatbatch Medical Mexico, S. de R.L. de C.V. Boulevard Hé,ctor Terá,n #20120 Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. 3. MPS PRECIMED SA, Grand-Rue 53 Corgemont, 2606, Switzerland. 4. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraß,e 14, D-78532 Tuttlingen 78532, Germany 5. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland. 6. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd., Aurora Spa Park, Harrison Way, Learnington Spa, Warwickshire CV31 3HL, United Kingdom. 7. Teleflex Medical de Mexico S. de R.L. de C.V. Ave. Industrias No.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo, Mexico 88275. 8. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Сo., Ltd. Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 101111, P.R. China. 9. Straits Orthpaedics, (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang 11920, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |