Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5660 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2200 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический гематологический анализатор "МЕК", модель 7300К с принадлежностями Принадлежности: 1. Трубка для разбавителя (Diluent tube) - 1 шт. 2. Трубка для моющего раствора CLEANAC (Detergent tube for CLEANAC) - 1 шт. 3. Трубка для отходов (Waste tube) – 1 шт. 4. Крышки для контейнера на 18 л (18 L cap) – 3 шт. 5. Трубка для контейнера на 18 л (18 L tube assy) - 1 шт. 6. Крышка для контейнера на 1 л (1 L cap) – 1 шт. 7. Трубка для контейнера на 1 л (1 L tube assy) - 1шт. 8. Трубка Cleanac для CLEANAC 3 (Cleanac tube for CLEANAC 3) – 1 шт. 9. Трубки для Cleanac (Cleanac tube assy) - 2 шт. 10. Крышка для Hemolynac3 (Hemolynac3 cap) - 1 шт. 11. Крышка для Hemolynac5 (Hemolynac5 cap) - 1 шт. 12. Трубка для Hemolynac3 (Hemolynac3 tube) - 1 шт. 13. Трубка для Hemolynac5 (Hemolynac5 tube) - 1 шт. 14. Фильтры (Filter assy) – 4 шт. 15. Трубки для насоса (N) (Pump tube (N) assy) – 2 шт. 16. Пробозаборник (Sampling nozzle) – 1шт. 17. Контейнер для отходов (Waste container) – 1 шт. 18. Трубка для контейнера отходов (18 L tube assy (waste)) – 1 шт. 19. Шнур питания (Power cord) – 1 шт. 20. Провод заземления (Ground lead) - 1 шт. 21. Предохранители (Fuse 3.15A time lag) - 2 шт. 22. Ключи для лазера (Laser key) - 2 шт. 23. T-образный ключ TBS-8 (8 мм) (T-wrench TBS-8 (8 mm)) - 1 шт. 24. Встраиваемый принтер (Printer) – 1 шт. 25. Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) – 1 шт. 26. Руководство оператора (Operator’s manual) – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Sliinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan. 2. Nihon Kohden Tomioka Corporation, 486 Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |