Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08921 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для диагностики овуляции варианты исполнения: 1. Струйный экспресс-тест для диагностики овуляции (LH Test-Midstream). 2. Тест-полоска для диагностики овуляции (LH Test-Dipstrip). 3. Кассетный экспресс-тест для диагностики овуляции (LH Test-Cassette). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Российская Федерация, г. Москва, ул. Кожевническая, 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 16/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шанхай Хемтрон Биотек Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd, 118 West Heli Road, Xiasha Industrial Park, Nanhui Distrit, Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd, 118 West Heli Road, Xiasha Industrial Park, Nanhui Distrit, Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 118 West Heli Road, Xiasha Industrial Park, Nanhui Distrit, Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |