| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03177 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного in vitro определения содержания антител к Helicobacter pylori (H. pylori) в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РОТАНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Аbon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Аbon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #198 12ͭ, ͪ, Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
