Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5676 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08852 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики) 1. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis) экспресс методом (для in vitro диагностики) 2. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена вируса гепатита B (HBsAg) экспресс методом (для in vitro диагностики) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РОТАНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Аbon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Аbon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #198 12ͭ, ͪ, Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |