Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5691 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2185 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renova с принадлежностями 1. Преобразователь - от 1шт. до 4 шт., 2. Базовый блок аппарата: 2.1. Высоковольтный генератор: 2.1.1. Высоковольтный источник питания, 2.1.2. Высоковольтный конденсатор, 2.1.4. Высоковольтный соединитель, 2.1.5. Высоковольтные кабели, комплект - 2 шт., 2.2. Трансформатор, 2.3. Электронная плата управления генератором, 2.4. Электронная плата управления водяной системой, 2.5. Электронная плата источника питания, 2.6. Электронная плата управления системой, 2.7. Водная система: 2.7.1. Водяной охладитель, 2.7.2. Водяной насос, 2.7.3. Водяные клапаны, комплект - 2 шт., 2.7.4. Трубки водяной системы, комплект - 10 шт., 2.8. Компьютерная панель, 2.9. Установленное программное обеспечение, 2.10. Адаптер, 2.11. Колесо - от 1 шт. до 4 шт., 2.12. Набор предохранителей, комплект - 10 шт., 2.13. АС кабель питания. 3. Принадлежности: 3.1. Силиконовый гель - 1 л., 3.2. Урологический набор в составе: 3.2.1. Подставки для ног с одноразовыми чехлами - 2 шт., 3.2.2. Подставки для рук с одноразовыми чехлами - 2 шт., 3.2.3. Плечевые упоры с одноразовыми чехлами - 2 шт., 3.2.4. Держатель для бутылок с растворами - 1 шт., 3.2.5. Штатив для рулонов - 1 шт., 3.2.6. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. 4. Матрас - 1 шт. 5. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МедтехТраст сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Initia Ltd (Инишия Лтд.), Израиль |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, ~, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |