Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5710 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маркер эндоскопический BLACK EYE Шприц с содержанием 5 см3 стерильной суспензии для маркировки Black Eye объемом 5.00 мл. с Люэр-Лок соединением и заглушкой в количестве : - 1 шт. (поштучно). - в наборе: 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, оф. 501 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стандарт Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, The Standard Co., Ltd, Gasan-dong, 1006, 1007, Digital 2cha Valley, Byucksan, 184, Gasandigital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, The Standard Co., Ltd, Gasan-dong, 1006, 1007, Digital 2cha Valley, Byucksan, 184, Gasandigital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | The Standard Co., Ltd, 1006, 1007, Digital 2cha Valley, Byucksan, #481-10, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |