RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5736
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09338
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявлении in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i
1. AxSYM альфа-фетопротеин реагент (AxSYM AFP Reagent). 2. AxSYM альфа-фетопротеин стандартные калибраторы (AxSYM AFP Standard Calibrators) 3. AxSYM альфа-фетопротеин контроли (AxSYM AFP Controls). 4. AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов (AxSYM AFP Specimen Diluent). 5. AxSYM CA 15-3 реагент (AxSYM CA 15-3 Reagent). 6. AxSYM CA 15-3 калибраторы (AxSYM CA 15-3 Calibrator). 7. AxSYM CA 15-3 контроли (AxSYM CA 15-3 Controls). 8. AxSYM С A 15-3 разбавитель образцов (AxSYM СA 15-3 Specimen Diluent). 9. ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit). 10. ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators). 11. ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls). 12. ARCHITECT альфа-фетопротеин разбавитель образцов (ARCHITECT AFP Manual Diluent). 13. ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit). 14. ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators). 15. ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls). 16. ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit). 17. ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators). 18. ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAbbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях