Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и принадлежности для артроскопических операций 1. Фиксаторы: - Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями, - Крепежный "Suretac", "BioRaptor", - Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix". 2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac": - Адаптер для фиксатора, - Рукоятка. 3. Винты: - Анкерный большеберцовый, - Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix", - Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок. 4. Инструменты для установки винта: - Отвертка шестигранная с удерживателем винта, - Метчик, - Измеритель глубины костного канала. 5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами. 6. Проводник нитей. 7. Расширитель отверстия. 8. Шила, сверла, спицы. 9. Измеритель глубины. 10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton". 11. Шайба с шипами. 12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные. 13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA. 3. DJO de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido Tijuana, 22244 Mexico. 4. Teleflex Medical, Ave. Industrias No. 5954 Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275 Mexico. 5. Covidien, Carretera San Isidro km 17, Zona Franca de San Isidro, Santo Domingo, Dominican Republic. 6. Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |