Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 5748 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08444 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия ортопедические для профилактики и лечения путём фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006-54302134-2005 - корректоры осанки, размеры S, M, L, XL, - корректоры осанки сильной фиксации, размеры 1, 2, 3, 4, - корректоры осанки легкой фиксации, размеры 1, 2, 3, - корректоры осанки для детей, размеры 1, 2, 3, - бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, размеры: S, M, L, XL, XXL, - бандаж для локтевого сустава неопреновый, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, - бандаж для локтевого сустава сильной фиксации универсальный, - бандаж для плеча («Кольца Дельбе»), размеры 1, 2, 3, 4, - бандаж для плечевого сустава, размеры S, M, L, XL, - бандаж для руки, размеры 1, 2, 3, - бандаж для верхней конечности универсальный, - бандаж для лучезапястного сустава, размеры: S, M, L, XL, - бандаж для лучезапястного сустава, универсальный (напульсник), - бандаж для лучезапястного сустава с анатомическими шинами, размеры S, M, L, XL, - бандаж для кисти, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, - бандаж для большого пальца кисти (шина), размеры S, M, L, - бандаж для первого пальца кисти, универсальный, - бандаж для пальцев руки, размеры S, M, L, - бандаж для одного пальца ноги, универсальный, - бандаж для двух пальцев ноги, универсальный, - бандаж для голеностопа эластичный, размеры XS-S, M-L, XL-XXL, - бандаж для голеностопного сустава, размеры S, M, L, XL, XXL, - бандаж для голеностопного сустава с анатомическими шинам,, размеры S, M, L, XL, - бандаж для коленного сустава, размеры XS, S, M, L, XL, - бандаж для коленного сустава, универсальный, - бандаж для бедра, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, - бандаж для голени, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, - бандаж дородовый, размеры S, M, L, XL, - бандаж поддерживающий дородовый, размеры S-M, L-XL, - бандаж поддерживающий до и послеродовый, размеры S, M, L, XL, - бандаж грыжевой паховый, размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж грыжевой пупочный детский универсальный, - бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки (пояс), размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж шейного отдела мягкий, размеры 8 см, 10 см, 11 см, - бандаж шейного отдела мягкий для младенцев, универсальный, - головодержатель ортопедический мягкой фиксации, универсальный: взрослый, детский - бандаж шейного отдела полужесткий, размеры BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM, - головодержатель жесткой фиксации типа «Филадельфия», размеры S, M, L, XL, - бандаж послеоперационный широкий, размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж поддерживающий при опущении внутренних органов, размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж послеоперационный, размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж послеоперационный, грудо-брюшной, размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж хирургический послеоперационный, размеры 3, 4, 5, 6, - бандаж при опущении органов малого таза, размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, - корсет согревающий, размеры 1, 2, 3, 4, - корсет противорадикулитный согревающий, размеры 1, 2, 3, 4, - корсет ортопедический поясничный, размеры 3, 4, 5, 6, - корсет ортопедический поясничный усиленный, размеры 3, 4, 5, 6, - корсет ортопедический пояснично-крестцовый, размеры S, M, L, XL, XXL, - корсет ортопедический грудо-поясничный, размеры S, M, L, XL, - корсет ортопедический грудо-пояснично-крестцовый, размеры XXS-XS, S-M, L-XL, XXL-XXXL, - шина детская ортопедическая («Перинка Фрейка»), размеры XS, S, M, - шина детская ортопедическая («Валик Фрейка»), размеры XS, S, M. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОМФ-ОРТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОМФ-ОРТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |