Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5753 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2032 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013 Принадлежности: 1. Пульт управления выносной, 1 шт., 2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт., 3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт., 4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт., 5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт., 6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт., 7. Световод сменный, 5 шт., 8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт., 9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт., 10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт., 11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт., 12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт., 13. Очки защитные, 2 шт., 14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт., 15. Датчик пульса, 1 шт., 16. Персональный компьютер, 1 шт., 17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт., 18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт., 19. Кабель сетевой, 1 шт., 20. Программное обеспечение, 1 шт., 21. Руководство по эксплуатации, 1 шт., 22. Методическое пособие для врачей, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Яровит-ярь |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд 11-Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Яровит-ярь |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд 11-Б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 26, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |