Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5768 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2860 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Кабель питания 990023. 2. Кабель радиочастотного катетера, модель 05116. 3. Педаль дистанционного управления, модель 4806. 4. Дистанционный ножной выключатель, модель 990067. 5. Кабель ЭГМ для подключения к ЭКГ устройству, модель 05328. 6. Руководство по эксплуатации или CD-ROM. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, MN 55432 Minneapolis , USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, MN 55432 Minneapolis , USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. 2. Medtronic Ablation Frontiers, LLC, 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |