Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5776 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2618 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический реставрационный для фрезерования (блоки для фрезерования) на основе композитной нанокерамики Lava Ultimate CAD/CAM 1. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров Сегес, размер 14L, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5шт.). 2. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров Сегес, размер 12, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5 шт.). 3. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров E4D, размер 14L, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5 шт.). 4. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров E4D, размер 12, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5 шт.). 5. Блок для фрезерования Lava Ultimate для коронок на имплантатах (для фрезеров Lava), размер М, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (6 шт.). 6. Блок для фрезерования Lava Ultimate для коронок на имплантатах (для фрезеров Lava), размер S, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (6 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA. 2. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, Seefeld, D-82229, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

