Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5776
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2618
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический реставрационный для фрезерования (блоки для фрезерования) на основе композитной нанокерамики Lava Ultimate CAD/CAM
1. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров Сегес, размер 14L, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5шт.). 2. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров Сегес, размер 12, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5 шт.). 3. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров E4D, размер 14L, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5 шт.). 4. Блок для фрезерования Lava Ultimate для фрезеров E4D, размер 12, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (5 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (5 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (5 шт.). 5. Блок для фрезерования Lava Ultimate для коронок на имплантатах (для фрезеров Lava), размер М, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (6 шт.). 6. Блок для фрезерования Lava Ultimate для коронок на имплантатах (для фрезеров Lava), размер S, оттенков: Оттенок BL, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок А2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок АЗ.5, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, высокая прозрачность (6 шт.). Оттенок В1, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок С2, низкая прозрачность (6 шт.). Оттенок D2, низкая прозрачность (6 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "3М Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия3М ЭСПЭ Дентал Продактс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA. 2. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, Seefeld, D-82229, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях