| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5796 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000 в вариантах исполнения: контрольный раствор 1 GlucoDr auto, контрольный раствор 2 GlucoDr auto |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЖС Восток Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, строение 7, этаж 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119330, Россия, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д.17/25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олл Медикус Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #7102~7107, #7402, #7403, #7406, 140, Beolmalro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-804, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |