Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5798 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11892 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro I. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 20. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 21. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 22. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 24. Пробки для пробирок. 25. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнтерЛабСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эксиджен, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129. 2. Corning Life Science (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building No. 1801 Pang Jin Rd. Wujiang Economic Development Zone 215200 Jiangsu Province, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |