Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5802 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N, CYW 201, CYW 501, с принадлежностями Принадлежности: 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки для подводки воды к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтр очистки воды. 7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 8. Руководство пользователя. 9. Трубки проверки теста на герметичность. 10. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке. 11. Адаптеры для подводки воды. 12. Плавкие предохранители. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бандек-Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, Москва район, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, п. Московский, д. Румянцево, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чоуанг Медикал Индастри Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |