RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5807
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07202
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 4000 для in vitro с принадлежностями
1. Бутыль для высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle). 2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable). 3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c4000). 3.1. Шприц на 1 мл, 24 шт. (1mL Syringe). 3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT, 4 шт. (ICT Reference Solution Check Valve). 3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe O-ring). 3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #1). 3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #2). 3.6.Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/wash Solution Syringe O-ring). 3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1). 3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2). 3.9. Лампа фотометра, 4 шт. (Source Lamp). 4. Приспособление для настройки штрих-кода загрузчика (SH Barcode Tool). 5. Пробозаборная игла ICT (ICT Probe). 6. Пробозаборная игла для реагентов (Reagent Probe). 7. Соединительная трубка для пробозаборной иглы реагентов (c4000 Reagent Probe Tubing). 8. Пробозаборная игла для образцов (Sample Probe). 9. Трубка для пробозаборной иглы образцов (Sample Probe Tubing). 10. Внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner, Target). 11. Внутренний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner). 12. Внутренний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Inner). 13. Внешний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Outer). 14. Внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer, Target). 15. Внешний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer). 16. Сегмент кювет (Cuvette Segment, c 4000). 17. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл, 20 шт. (20 mL Reagent Cartridge Adapter). 18. Шприц на 1 мл (1mL Syringe). 19. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip). 20. Заменяемая пара кювет, 2 шт. (Cuvette Replacement Pair). 21. Миксер (Mixer). 22. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring). 23. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1). 24. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2). 25. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring). 26. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1). 27. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2). 28. Лампа фотометра (Source Lamp). 29. Картридж большой, 90 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Large Cartridge, Natural, 90 mL, 20/bag). 30. Картридж большой, 90 мл, белый, 20 шт./уп. (Large Cartridge, White, 90 mL, 20/bag). 31. Картридж, 20 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Clear, 20/bag). 32. Картридж, 20 мл, непрозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Opaque, 20/bag). 33. Картридж малый, 55 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Small Cartridge, Natural, 55 mL, 20/bag). 34. Картридж малый, 55 мл, белый, 20 шт./уп. (Small Cartridge, White, 55 mL, 20/bag). 35. Крышка для картриджа, 20 шт./уп. (Container Caps). 36. Чашечка для образца, 1000 шт./уп. (Sample cups). 37. Ионоселективный модуль (ICT module). 38. Штатив для образцов, 10 шт. (Sample Carriers (10). 39. Штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы (Sample Wash Solution Carrier). 40. Тарельчатый клапан (Pump Poppet Valve Set). 41. Диск для исследований системы ARCHITECT с, общепринятые единицы (Assay disk ARCHITECT с System, Conventional Units). 42. Диск для исследований системы ARCHITECT с, единицы СИ, (Assay disk ARCHITECT с System, SI Units). 43. Диск для исследований Multigent, общепринятые единицы (Multigent Assay Disk (Conventional Units). 44. Диск для исследований Multigent , единицы СИ (Multigent Assay Disk (SI Units). 45. Диск для исследований по специальной химии, общепринятые единицы (Special Chemistry Assay Disk (Conventional Units). 46. Диск для исследований по специальной химии, единицы СИ (Special Chemistry Assay Disk(SI Units).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, Japan. 2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях