Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5816 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2074 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система абдоминального стент-графта OVATION PRIME с принадлежностями варианты исполнения: - с аортальным компонентом (диаметром 20, 23, 26, 29 и 34 мм), - с компонентом подвздошной артерии (диаметром 10, 12, 14, 16, 18, 22 мм и длиной стент-графта 80, 100, 120, 140 мм), - с или без удлинителя подвздошной артерии (диаметром 10, 12, 14, 16, 18, 22 мм). Принадлежности: 1. Устройство заполняющего полимера. 2. Автоинжектор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТриВаскулар, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , TriVascular, Inc., 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, TriVascular, Inc., 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3910 Brickway Blvd., Santa Rosa, CA 95403, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |