RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5822
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2484
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс программно-аппаратный медицинский Centricity RIS-I с принадлежностями
I. Состав: 1. Программное обеспечение Centricity R1S-I (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Функциональные модули для организации рабочих процессов (не более 50 шт.). 2. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям (не более 7500 шт.). 3. Дополнительные программные приложения для специализированной обработки медицинских данных (не более 20 шт.). 4. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 50 шт.). 5. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 6. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 7. Мониторы офисные для немедицинского персонала (не более 500 шт.). 8. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 шт.). 9. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 20 шт.). 10. Принтеры офисные для печати медицинских заключений (не более 20 шт.). 11. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 12. Программное обеспечение Centricity RIS-I для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 13. Стойки серверные (не более 200 шт.). 14. Устройства бесперебойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 15. Коммутаторы сетевые (не более 200 шт.). 16. Модули хранения (не более 500 шт.). 17. Устройства модернизации процессоров (не более 500 шт.). 18. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 19. Архивные модули (не более 50 шт.). 20. Устройства для ввода/вывода голосовой информации (не более 300 шт.). 21. Дополнительные программные приложения для распознавания речи (не более 500 шт.). 22. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 23. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 20 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240300
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15 D - 89160 Dornstadt, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях