Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2163 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система контроля уровня глюкозы в крови GlucoDr auto AGM-4000 - глюкометр GlucoDr auto – 1 шт., - тест-полоски GlucoDr auto – 1 упаковка (25 шт.), - прокалывающее устройство – 1 шт. (производства: GMMC, адрес: Rm 1112, 130, Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea, Республика Корея), - ланцеты – не более 10 шт. (производства: Sae Han Medical Corporation, адрес: 331, Seongseok-ro, Ilsandong-Gu, Goyang-si, Gyeonggi-Do, Korea, Республика Корея), - футляр, - батарея CR2032, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЖС Восток Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова 18, строение 7, 6 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119330, Россия, г. Москва, Мосфильмовская, д.17/25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олл Медикус Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd. (Олл Медикус Ко. Лтд.), #7102~7107, #7402, #7403, #7406, 140, Beolmalro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-804, Republic of Korea, Республика Корея |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #7102~7107, #7402, #7403, #7406, 140, Beolmalro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-804, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |