RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5826
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2485
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс программно-аппаратный медицинский Centricity Universal Viewer с принадлежностями
I. Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer (не более 10 шт.). 2. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения (не более 300 шт.). 2. Базовое программное обеспечение для доступа к клиническим приложениям (не более 30 шт.). 3. Программное обеспечение для работы с маммографическими изображениями (не более 200 шт.). 4. Лицензия на одно клиентское место для доступа к программному обеспечению для работы с маммографическими изображениями (не более 400 шт.). 5. Аппаратные средства с дополнительными программными модулями для повышения эффективности работы с программным обеспечением для работы с маммографическими изображениями (не более 300 шт.). 6. Программное обеспечение для проведения предоперационного планирования ортопедических операций (не более 400 шт.). 7. Калибровочное устройство для получения рентгеновских снимков (не более 400 шт.). 8. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 9. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 500 шт.). 10. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 11. Ключ электронный (не более 300 шт.). 12. Программный модуль Centricity Enterprise Archive для маршрутизации DICOM-потоков (не более 300 шт.). 13. Лицензия на хранение медицинских данных Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 14. Обновление программного обеспечение Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 15. Устройства считывания штрих-кодов (не более 200 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15 D - 89160 Dornstadt, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях