Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2556 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в наборах и отдельных упаковках I. Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в наборах: 1. Ознакомительный набор: - спиральные диски для шлифования, мягкие (6 шт.), - спиральные диски для полирования, супермягкие (6 шт.), - дискодержатель, - инструкция по применению, - техническое руководство по использованию. 2. Набор образцов (с дискодержателем): - спиральные диски для шлифования, мягкие (3 шт.), - спиральные диски для полирования, супермягкие (3 шт.), - дискодержатель, - инструкция по применению, - техническое руководство по использованию. 3. Набор образцов (без дискодержателя): - спиральные диски для шлифования, мягкие (3 шт.), - спиральные диски для полирования, супермягкие (3 шт.), - инструкция по применению, - техническое руководство по использованию. 4. Полный набор: - спиральные диски для шлифования, мягкие (10 шт.), - спиральные диски для полирования, супермягкие (10 шт.), - диски для полирования, диаметр 12,7 мм, грубые (30 шт.), - диски для полирования, диаметр 12,7 мм, средние (30 шт.), - диски для полирования, диаметр 12,7 мм, мягкие (30 шт.), - диски для полирования, диаметр 12,7 мм, супермягкие (30шт.), - диски для полирования, диаметр 9,5 мм, грубые (30 шт.), - диски для полирования, диаметр 9,5 мм, средние (30 шт.), - диски для полирования, диаметр 9,5 мм, мягкие (30 шт.), - диски для полирования, диаметр 9,5 мм, супермягкие (30 шт.), - штрипсы для шлифования грубые/средние (15 шт.), - 1 дискодержатель, - инструкция по использованию, - техническое руководство по использованию. II. Диски спиральные Sof-Lex для шлифования и полирования в отдельных упаковках: 1. Спиральные диски для шлифования, мягкие (12 шт.), инструкция по применению. 2. Спиральные диски для полирования, супермягкие (12 шт.), инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | 3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |