Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5845 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2426 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями 1. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения (не более 300 шт.). 2. Базовое программное обеспечение для доступа к клиническим приложениям (не более 30 шт.). 3. Программное обеспечение для работы с маммографическими изображениями (не более 200 шт.). 4. Лицензия на одно клиентское место для доступа к программному обеспечению для работы с маммографическими изображениями (не более 400 шт.). 5. Аппаратные средства с дополнительными программными модулями для повышения эффективности работы с программным обеспечением для работы с маммографическими изображениями (не более 300 шт.). 6. Программное обеспечение для проведения предоперационного планирования ортопедических операций (не более 400 шт.). 7. Калибровочные устройства для получения рентгеновских снимков (не более 400 шт.). 8. Дополнительные процессоры комплекса программно-аппаратного для основной площадки (не более 20 шт.). 9. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 10. Устройства модернизации процессоров (не более 1000 шт.). 11. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 12. Устройства бесперебойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 13. Модули хранения (не более 500 шт.). 14. Контроллеры для подключения модуля хранения к процессору системы Centricity Universal Viewer (не более 500 шт.). 15. Архивные модули (не более 500 шт.). 16. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 500 шт.). 17. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 18. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 19. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 20. Мониторы офисные для немедицинского персонала (не более 500 шт.). 21. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 шт.). 22. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 23. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 200 шт.). 24. Коммутаторы сетевые (не более 200 шт.). 25. Стойки серверные (не более 200 шт.). 26. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 200 шт.). 27. Принтеры офисные для печати медицинских заключений (не более 200 шт.). 28. Дополнительные жесткие диски для хранения медицинской информации (не более 1 000 шт.). 29. Устройства чтения/записи CD/DVD дисков (не более 200 шт.). 30. Диски CD/DVD для записи информации о пациентах (не более 10 000 шт.). 31. Устройства для крепления мониторов (не более 400 шт.). 32. Устройства для обслуживания и установки (не более 200 шт.). 33. Электронный ключ (не более 300 шт.). 34. Система стабилизации напряжения (не более 200 шт.). 35. Принтер для печати идентификационных этикеток (не более 400 шт.). 36. Видеосистемы (не более 200 шт.). 37. Программный модуль Centricity Enterprise Archive для маршрутизации потоков DICOM (300 шт.). 38. Лицензия для хранения медицинских данных - Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 39. Процессор для программного модуля Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 40. Обновления для программного обеспечения Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 41. Устройство для считывания штрих-кодов (не более 200 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA 2. Lerchenbergstrasse 15 D - 89160 Dornstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |