Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный медицинский Centricity Perinatal с принадлежностями 1. Программное обеспечение Centricity Perinatal (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Дополнительные программные модули для расширения функционала программного обеспечения (не более 20 шт.). 2. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 200 шт.). 3. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям (не более 7500 шт.). 4. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 5. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 6. Мониторы клинические для медицинского персонала (не более 500 шт.). 7. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 комплектов). 8. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 20 шт.). 9. Принтеры офисные для печати медицинских заключений (не более 20 шт.). 10. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 11. Программное обеспечение Centricity Perinatal для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 12. Стойки серверные (не более 200 шт.). 13. Устройства беспребойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 14. Коммутаторы сетевые (не более 200 шт.). 15. Модули хранения (не более 500 шт.). 16. Устройства модернизации процессоров (не более 500 шт.). 17. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 18. Архивные модули (не более 50 шт.). 19. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 20. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 20 шт.). 21. Периферийные устройства, переходники, соединительные кабели для подключения мониторов пациента к Centricity Perinatal (не более 3000 шт.). 22. Сервер последовательного интерфейса (не более 200 шт.). 23. Устройства для монтажа аппаратного обеспечения Centricity Perinatal (не более 3000 шт.). 24. Лицензии для активации опции обмена данными с системой Centricity Perinatal (не более 10 000 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 166000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |