RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5855
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07538
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для типирования сальмонелл и серологической диагностики сальмонеллеза в реакции агглютинации (РДС Sifin)
1. Омнивалентный энтероклон Анти-Salmonella A-67. 2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella I (A-E), Анти-Salmonella II (F-67), Анти-Salmonella Поли-H Фазы 1 и 2. 3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа B, Анти-Salmonella группа C, Анти-Salmonella группа D, Анти-Salmonella группа E. 4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 2, O 4, O 5, O 61, O 7, O 8, O 9, O 10, O 11, O 13, O 14, O 15, O 16, O 17, O 18, O 19, O 20, O 21, O 22, O 25, O 27, O 28, O 30, O 34, O 35, O 38, O 39, O 40, O 41, O 42, O 43, O 44, O 45, O 46, O 47, O 48, O 50, O 51, O 52, O 53, O 54, O 55, O 56, O 57, O 58, O 59, O 60, O 61, O 62, O 63, O 65, O 66, O 67. 5. Моноспецифический энтероклон к антигену Vi: Анти-Salmonella Vi. 6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H a, H b, H c, H d, H E, H f, H g, H g,m, H h, H i, H k, H L, H m, H n, H p, H q, H r, H s, H t, H u, H v, H w, H x, H y, H z, H z4,z23, H z6, H z10, H z13, H z15, H z23, H z24, H z28, H z29, H z32, H z35, H z38, H z41, H 1, H 2, H 5, H 6, H 7. 7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi А-O, Salmonella Paratyphi B-O, Salmonella Paratyphi C-O, Salmonella Typhi-O, Salmonella Paratyphi A-OH, Salmonella Paratyphi B-OH, Salmonella Paratyphi C-OH, Salmonella Typhi-ОН, Typhimurium-OH, Salmonella Enteritidis-OH, Salmonella H a, Salmonella H b, Salmonella H c, Salmonella H d. 8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi A, Анти-Salmonella Paratyphi B, Анти-Salmonella Paratyphi C, Анти-Salmonella Typhi, Анти-Salmonella Typhimurium, Anti-Salmonella Enteritidis, Анти-Salmonella H a, Анти-Salmonella H b, Анти-Salmonella H c, Анти-Salmonella H d.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ГЕМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделиясифин диагностикс гмбх
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBerliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях