Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1988 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты коленного сустава "MADISON" I. Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабилизацией (PS), цементируемые: 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. II. Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабилизацией (PS), не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие): 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. III. Бедренные имплантаты «MADISON»- с сохранением крестообразной связки (CR), цементируемые: 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. IV. Бедренные имплантаты «MADISON»- с сохранением крестообразной связки (CR), не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие): 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. V. Большеберцовые имплантаты «MADISON» -полиэтиленовые вкладыши универсальные с задней стабилизацией (PS): 1. Размер 1, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 2. Размер 2, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 3. Размер 3, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 4. Размер 4, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 5. Размер 5, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 6. Размер 6, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 7. Размер 7, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 8. Размер 8, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. VI. Большеберцовые имплантаты «MADISON» -полиэтиленовые вкладыши с сохранением крестообразной связки (CR), универсальные с глубоковогнутой чашей (UC): 1. Размер 1, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 2. Размер 2, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 3. Размер 3, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 4. Размер 4, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 5. Размер 5, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 6. Размер 6, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 7. Размер 7, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. 8. Размер 8, толщина 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм. VII. Большеберцовые имплантаты «MADISON»-Большеберцовые пластины, цементируемые: 1. Фиксированные- размер 1,2, 3, 4, 5, 6, 7: 8. 2. Мобильные- размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7: 8. VIII. Большеберцовые имплантаты «MADISON»-Большеберцовые пластины, не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие): 1. Фиксированные- размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7: 8. 2. Мобильные- размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7: 8. IX. Компонент большеберцового имплантата «MADISON» - для большеберцовой пластины: 1. Колпачок для большеберцовой пластины диаметр головки -10 мм, диаметр резьбы – 5 мм, длина головки – 5 мм, длина резьбы – 6 мм. X. Компоненты большеберцового имплантата «MADISON» - для большеберцовой пластины: 1. Большеберцовый стержень - диаметр 9 мм, длина 35 мм, 55 мм, 95 мм. 2. Большеберцовый стержень - диаметр 11 мм, длина 35 мм, 55 мм, 95 мм. 3. Большеберцовый стержень - диаметр 13 мм, длина 35 мм, 55 мм, 95 мм. XI. Имплантаты коленной чашечки «MADISON», цементируемые: 1. Диаметр 30/10 мм. 2. Диаметр 33/10 мм. 3. Диаметр 36/10 мм. 4. Диаметр 39/10 мм. 5. Диаметр 30/8 мм. 6. Диаметр 33/8 мм. 7. Диаметр 36/8 мм. 8. Диаметр 39/8 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ИМПЛАНЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allè,e Franç,ois Magendie 33650 MARTILLAC, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allè,e Franç,ois Magendie 33650 MARTILLAC, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Technopole Bordeaux Montesquieu, Allé,e Franç,ois Magendie 33650 MARTILLAC, FRANCE |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |