Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5879 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13086 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для психофизиологических исследований компьютерный КПФК-99М "Психомат" по ТУ МШВА 94428.100.000.00 1. Пульт испытуемого с кабелем USB - 1 шт. 2. Щуп пульта испытуемого стимульный - 1 шт. 3. Щуп пульта испытуемого моторный - 1 шт. 4. Платформа стабилографическая - 1 шт. 5. Блок электронный - 1 шт. 6. Компакт-диск 1 с программным обеспечением - 1 шт. 7. Блок контроля функционального состояния вегетативной нервной системы по анализу вериабельности сердечных сокращений ЭКС 2К- «ВИТА» - 1 шт. 8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", производства ООО "Гельтек-Медика" - 1 шт. 9. Электроды слабополяризирующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 3 шт. 10. Компакт-диск с установочным программным обеспечением ЭКС 2К-ВИТА - 1 шт. 11. Блок контроля и анализа альфа ритма мозга человека при проведении ЭЭГ обследований БКЭ-02К - 1 шт. 12. Электроды блока БКЭ-02К: электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ и ЭСМГ-2 для электромиографии, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 1 шт. 13. Фотостимулятор - 1 шт. 14. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКЭ-02К - 1 шт. 15. Блок контроля и анализа параметров тремора конечностей человека БКТ-02К с датчиками-акселерометрами БКТ-02К - 1 шт. 16.Датчики-акселерометры БТК-02К, производства фирмы Фрискейл Семикондактор Инк, США - 2 шт. 17. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКТ-02К - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медпроект-Вита |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медпроект-Вита |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143000, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 24 Б, пом. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |