Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5902 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2427 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез сетчатый Calistar для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе 1. Эндопротез сетчатый Calistar А для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе: 1.1. Лоток пластиковый, содержащий: -эндопротез сетчатый Calistar А - 1 шт. -фиксатор эндопротеза с шовным материалом - 3 шт. -проводник для введения - 1 шт. -трубка защитная для проводника - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Стикеры клеящиеся - 3 шт. 2. Эндопротез сетчатый Calistar Р для хирургического лечения пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи у женщин, в наборе: 2.1. Лоток пластиковый, содержащий: - эндопротез сетчатый Calistar Р - 1 шт. - фиксатор эндопротеза с шовным материалом - 3 шт. - проводник для введения - 1 шт. - трубка защитная для проводника - 1 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Стикеры клеящиеся - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, 58, оф. 6023 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, , Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cba, Argentina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |