Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 5904 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2118 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями 1. Принтер внешний. 2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов. 3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт. 4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт. 5. Корзины большие- не более 10 шт. 6. Корзины гигиенические- не более 10 шт. 7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт. 8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт. 9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт. 10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт. 11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт. 12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт. 13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт. 14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт. 15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт. 16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук. 17. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт. 19. Уплотнительная прокладка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СайКэн Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |