Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5904
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2118
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМашина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями
1. Принтер внешний. 2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов. 3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт. 4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт. 5. Корзины большие- не более 10 шт. 6. Корзины гигиенические- не более 10 шт. 7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт. 8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт. 9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт. 10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт. 11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт. 12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт. 13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт. 14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт. 15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт. 16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук. 17. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт. 19. Уплотнительная прокладка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МК ВИТА-ПУЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСайКэн Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
ОКП/ОКПД294 5110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях