Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5910 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2076 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 800 с принадлежностями в составе: 1. Штатив напольный. 2. Панель управления микроскопом сенсорная. 3. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.). 4. Окуляр (не более 16 шт.). 5. Делитель луча угловой с поворотным адаптером. 6. Блок ламповый (не более 4 шт.). 7. Переключатель ножной (не более 2 шт.). 8. Чехол пылезащитный для микроскопа. Принадлежности медицинского изделия: 1. Устройство для параллельного стереонаблюдения (не более 4 шт.). 2. Гильза для тубуса (не более 16 шт.). 3. Устройство для записи и обработки видеонаблюдения (не более 2 шт.). 4. Видеокамера специальная (не более 4 шт.): - видеокамера стандартного разрешения 3CCD Pal, - видеокамера стандартного разрешения 3CCD NTSC, - видеокамера высокого разрешения 3CCD Pal, - видеокамера высокого разрешения 3CCD NTSC. 5. Объектив. 6. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием. 7. Переключатель ротовой (не более 2 шт.). 8. Держатель переключателя ротового (не более 2 шт.). 9. Педаль ножная (не более 2 шт.). 10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный проводной (не более 2 шт.). 12. Монитор специальный (не более 4 шт.). 13. Держатель для монитора специального (не более 4 шт.). 14. Съёмочный носитель информации (не более 4 шт.). 15. Микроманипулятор. 16. Плата видеозаписи. 17. Комплект для нейромониторинга. 18. Чехлы для микроскопа защитные (не более 80 уп.). 19. Стёкла на объектив (не более 20 уп.). 20. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 21. Комплект стяжек кабельных (не более 2 уп.). 22. Кейс транспортировочный (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |