Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09549 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: СS-150, CS-160, CS-160(P). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127124, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рехард Технолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβ,e 92, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10785 Berlin, Potsdamer Straß,e 92, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |